Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antinavikiniai vaistai - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacientams, kurie turi mažai arba labai mažai rizikos, pasikartojimo neturėtų gauti oksaliplatina. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - tabelecleucel - lymphoproliferative disorders - ebvallo is indicated as monotherapy for treatment of adult and paediatric patients 2 years of age and older with relapsed or refractory epstein-barr virus positive post-transplant lymphoproliferative disease (ebv+ ptld) who have received at least one prior therapy. for solid organ transplant patients, prior therapy includes chemotherapy unless chemotherapy is inappropriate.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacterials sisteminio naudoti, , aminoglikozidų antibacterials - vantobra skiriamas lėtinės plaučių infekcijos, susijusios su pseudomonas aeruginosa vartojimu, gydymui 6 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems cistine fibroze (cf). reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

torrent pharma gmbh - kandesartano cileksetilas - tabletės - 32 mg; 16 mg; 4 mg; 2 mg; 8 mg - candesartan

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

biotest pharma gmbh - Žmogaus hepatito b imunoglobulinas - infuzinis tirpalas - 50 tv/ml - hepatitis b immunoglobulin

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaksomicinas - clostridium infekcijos - antidiarrheals, žarnyno priešuždegiminiai / antiinfective agentų - dificlir plėvele dengtos tabletės yra nurodomas gydymo clostridioides difficile infekcijos (cdi), taip pat žinomas kaip c. difficile susijusio viduriavimo (cdad) suaugusiųjų ir vaikų pacientams, kurių kūno svoris bent 12. 5 kg. dėmesys turėtų būti skiriamas europos sąjungos oficialusis gaires, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių. dificlir granulės žodžiu sustabdymas yra nurodomas gydymo clostridioides difficile infekcijos (cdi), taip pat žinomas kaip c. difficile susijusio viduriavimo (cdad) suaugusiems ir pediatrinių pacientų nuo gimimo iki < 18 metų amžiaus. dėmesys turėtų būti skiriamas europos sąjungos oficialusis gaires, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - imunosupresantai - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropinas - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofizės ir hipotalaminiai hormonai ir analogai - kūdikiams, vaikams ir adolescentsgrowth sutrikdymas dėl nepakankamo sekreciją, augimo hormono (gh). augimo sutrikimo, susijusių su turner sindromu. augimo sutrikimo, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu. augimo sutrikimas (dabartinis aukštis standartinis nuokrypis rezultatą (tvs) < -2. 5 ir tėvų koreguotas sds < -1) trumpas vaikai / paaugliai, gimę maži gestacinis amžius (spa), su gimimo svorio ir / arba ilgis yra mažesnis nei -2 standartiniai nuokrypiai (tvs), kuris nesugebėjo parodyti pasivyti augimas (aukštis greitis (hv) sds < 0 praėjusiais metais) ketverių metų amžiaus arba vėliau. prader-willi sindromas (pws), siekiant pagerinti augimą ir kūno sudėtį. diagnozė pws turėtų būti patvirtintas atitinkamos genetiniai tyrimai. adultsreplacement terapija suaugusiems su ryškus augimo hormono trūkumas. pacientams, sergantiems sunkiu augimo hormono trūkumas suaugus yra apibrėžiamas kaip pacientams, kurių, kaip žinoma, pagumburio hipofizės patologija ir bent vienas žinomas nepakankamumas, hipofizės hormono nėra prolaktino. Šiems pacientams turėtų būti vienas dinaminis bandymas siekiant diagnozuoti ar atmesti augimo hormono trūkumas. pacientams, kurių vaikystėje prasidėjusią izoliuotas gh trūkumas (nėra įrodymų, kad pagumburio-hipofizės ligos ar kaukolės švitinimo), du dinaminiai bandymai turėtų būti rekomenduojama, išskyrus tuos, kurie turi mažas insuliną panašaus augimo faktoriaus i (igf-i) koncentracijos (tvs < -2), kuris gali būti laikomas vienas bandymas. cut-off point dinaminio bandymo turėtų būti griežta.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - žmogaus normalus imunoglobulinas (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imuninės serumai ir imunoglobulinai, - terapija suaugusiems, ir vaikams, ir paaugliams (0-18 metų): pirminio imunodeficito (pid) sindromai su sutrikusia antikūnų gamybą;hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinės infekcijos pacientams, sergantiems lėtine limfocitine leukemija, kuriems profilaktinis antibiotikų nepavyko;hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinių infekcijų plato fazės-kelis-mieloma sergantiems pacientams, kurie neatsakė į pneumokokinės imunizacijos;hypogammaglobulinaemia pacientams po alogeninės kraujodaros-kamieninių ląstelių transplantacija (hsct);įgimta pagalbos, periodinis bakterinių infekcijų. immunomodulation suaugusiems, ir vaikams, ir paaugliams (0-18 metų): pirminė imuninė trombocitopenija (ipp), pacientams gresia kraujavimas arba prieš operaciją, siekiant ištaisyti trombocitų skaičius;guillain-barré sindromas;kawasaki liga;lėtinis uždegiminis demyelinating polyneuropathy (cidp). tik patirtis yra naudojimo intraveniniai imunoglobulinai vaikams su cidp.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - orlistatas - nutukimas - antikoaguliantų preparatai, išskyrus dietos produktai - xenical skiriama kartu su mažiau kaloringa dieta nutukusiems pacientams, kurių kūno masės indeksas (kmi) didesnis arba lygus 30 kg/m2, arba viršsvorio turintiems pacientams (kmi > 28 kg/m2) su rizikos veiksnių pasireiškimo. gydymas orlistat turėtų būti nutrauktas po 12 savaičių, jei pacientai negalėjo prarasti ne mažiau kaip 5% kūno svorio, matuojamą pradžios terapija.